2015/2/11江蘇衛計委下發限抗令 嚴管抗菌藥物

        江蘇省衛計委下發了《江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2015年版)》(下稱《目錄》),3月1日起開始實施,嚴格管理該省抗菌藥物。江蘇一家藥企負責人對記者表示,在上一版中(2012年-2014年版),醫療機構有權制定“本單位抗菌藥物臨床應用分級管理目錄”,可以調整抗菌藥物的級別,而2015年版把這個口子給堵了,從嚴管理。


  上述負責人稱,抗菌藥分三線管理,即非限制抗菌藥、限制類抗菌藥物、特殊使用抗菌藥物。一般各個地區或各個醫院都有自已的規定,醫師使用抗菌藥物會根據權限分級。江蘇此次收回醫療機構制定抗菌藥物分級的權限,統一由江蘇省衛計委制定。不過,本次還是放寬了兒童用藥限制,有兒科的醫院和兒童醫院可多增加1個兒童劑型規格。


  《目錄》中收錄207個抗菌藥物,和此前的版本相比,數量上只增加了一個;從品種上看,新版增加頭孢西酮和卡蘆莫南進入特殊使用管理,調出金霉素(之前為非限制使用)!赌夸洝匪⒌囊巹t由原來的5條增加到8條,其中有兩條增加規則引發市場關注,被認為是“限抗令”趨嚴信號。


  上述兩條加注是:除本目錄內的含抗菌藥物復合(方)制劑外,其他含抗菌藥物成分的復合(方)制劑,均按所含抗菌藥物的最高級別管理;規定未收錄的抗菌藥物品種規格應參照特殊使用級別管理,并報省衛生計生委及當地衛生計生行政部門備案。


  這也意味著,沒有被列入這些名單的抗菌藥物全部都被列入了特殊級別,且不得在門診使用。對其臨床應用限制較為明顯。


  按照國家衛計委規定,特殊使用級別的抗菌藥物指的是具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。


  此外,記者對兩個版本目錄進行比對發現,新版目錄中對部分抗菌藥物的監管狀態有嚴有松:1.磺芐西林由限制級調為非限制級;2.舒巴坦、夫西地酸兩個品種由特殊使用級下調為限制級。特別是舒巴坦,原來只限于三級醫院使用,調整后,可在急診及住院使用;3.替考拉寧盡管仍列入特殊用藥級別,但解除僅限于三級醫院使用的規定的限制;4.約束頭孢西丁、頭孢地嗪的管理,僅限住院患者使用,門診不得使用。




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